Clinical IT System Manager m/w/d

Jobangebot - Clinical IT System Manager m/w/d

• Beschäftigungsart:	Senior Professional
  Arbeitgeber:	BIOTRONIK SE & Co. KG Firmenprofil
  Jobdatum:	20. März 2021
  Fachbereiche:	Informatik: Informatik, Informationstechnik Naturwissenschaften: Pharmazie Sonstige: Humanmedizin
  Einsatzort:	8180 Bülach, Schweiz; Europa-Mitte Map zeigen

  Connecticum Job-Nr. 1370769 / 37901

  Clinical IT System Manager m/w/d BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter. Die Abteilung Clinical Data Operations umfasst das Datenmanagement sowie die statistische Analyse und liefert wichtige Informationen für unsere internationalen klinischen Studien. Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflegen von automatisierten Datendownloads aus EDC-Systeme für Datenanalysezwecke Klinische Systemvalidierung einschließlich Dokumentation Erstellung und Pflege der Berechtigungsverwaltung für die Speicherung von klinischen Daten Zuordnung von Rohdaten zu endgültigen Datensätzen zur Analyse durch SAS-Programmer Mapping von Daten und automatisierte Übertragung von Daten in verschiedene Datenbanken wie z.B. BioVigi oder CTMS Erstellung und Automatisierung von Studien-Ad-hoc-Berichte für das klinische Projektmanagement Unterstützung von Dokumentationen im Zusammenhang mit der Implementierung; Validierung und Wartung verschiedener Systeme in Medical Affairs Besondere Berechtigungen und/oder Verantwortlichkeiten: Administrationsrechte für die MA-Datenbank, Administrationsrechte für die Speicherung klinischer Daten Erstellung und Wartung von Qliksense reports für Die Medical Affairs Abteilung Ihr Profil: M.Sc. Informationstechnologie, Informatik, Databankmanagement Zertifizierte/r SAS Programmierer/in von ein Vorteil Gute Kenntnisse und Erfahrung mit R Erfahrung mit Computer System Validation GCP Kenntnisse, gute Kenntnisse von 21CFRPart11 Compliance und fundierte ISO 14155 Kenntnisse Fundierte Kenntnisse bezüglich MDD/MDR IT Systems Management Erfahrung Qlikview Key User Gute Erfahrung mit GIT, Erfahrung mit Atlassian Tools wie Bitbucket , JIRA, Confluence bevorzugt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem - vielen Dank. Wir freuen uns auf Sie! Standort: Bülach, Zürich | Arbeitszeit: Vollzeit | Vertragsart: Unbefristet Jetzt bewerben unter: www.biotronik.com/karriere | Kennziffer: 37901 Es werden keine Bewerbungsunterlagen von Personalvermittlern oder Agenturen für diese Position akzeptiert - nur Direktbewerbungen werden bearbeitet.