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GMP-Beauftragter (m/w/d) Blister Verpackungsbetrieb Kaiseraugst (temporär für 2 Jahre)

Stellenangebot von Roche

Job-Details
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connecticum Job-Nr. 1236317 / 201907-120093
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  • Beschäftigungsarten: Junior Professional
    Senior Professional
    Arbeitgeber: Roche
    Angebot vom: 10. Dezember 2019 2019-12-10
    Studienbereiche: Ingenieurwissenschaften: Pharmatechnik
    Naturwissenschaften: Naturwissenschaften allg., Pharmazie
    Einsatzorte: 4303 Kaiseraugst, Schweiz; Europa-Mitte
    GMP-Beauftragter (m/w/d) Blister Verpackungsbetrieb Kaiseraugst (temporär für 2 Jahre) Schweiz, Aargau, Kaiseraugst Apply now! Job facts GMP-Beauftragter (m/w/d) in befristeter Anstellung Die Aufgabe des Verpackungsbetriebs in Kaiseraugst ist die Verpackung qualitativ hochwertiger Produkte nach den geltenden Good Manufacturing Practice (GMP) Bestimmungen für den weltweiten Markt. Als GMP-Beauftragter (m/w) im Verpackungsbetrieb sind Sie verantwortlich für die Ausführung der GMP-Aufgaben, Erarbeitung und Umsetzung von Standards und die Realisierung von Konzepten. Sie setzen sich zudem für die kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebes durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit ein. Insbesondere sind Sie verantwortlich für: Review und Freigabe der Verpackungsdokumente (betriebliche Chargenfreigabe) Bearbeitung von Abweichungen (Deviation Reports), korrektiven/präventiven Massnahmen (CAPA’s) und Beanstandungen (Complaints) Enge Zusammenarbeit mit QA und dem betriebsübergreifenden GMP- und Compliance-Support Kontrolle der abgeschlossenen Mitarbeiter-Ausbildungsdokumentation Die Initiierung und Umsetzung der kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen hinsichtlich GMP Compliance im Verpackungsbetrieb Mithilfe bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Inspektionen und internen Audits Erstellung von GMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der GMP-gerechten Verpackung Durchführung von Ursachenanalysen Für diese verantwortungsvolle Stelle mit vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten bringen Sie folgende Qualifikationen mit: Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmatechnik oder Pharmazie) oder einer vergleichbaren Studienrichtung Erste Berufserfahrung im Produktionsumfeld oder in der Qualitätssicherung der Pharmaindustrie (GMP-Umfeld) erwünscht Erfahrung in der Verpackung von pharmazeutischen Produkten sowie Kenntnisse über regulatorische Anforderungen für Verpackungsprozesse von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für technische Prozessabläufe Sicherer Umgang bei der Arbeit am Computer (MS Office) sowie Kenntnisse der produktionsunterstützender IT-Systeme (zum Beispiel MES und Trackwise) von Vorteil Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz sowie ein Fokus auf funktionsübergreifender Zusammenarbeit sind für Sie eine Selbstverständlichkeit Selbständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Fähigkeit, im Team zu arbeiten und zu überzeugen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse If you still have questions then please check our FAQs and videos on careers.roche.ch/faq. Who we are Bei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Job facts Location Schweiz , Aargau , Kaiseraugst Function Manufacturing Subfunction General Manufacturing Schedule Vollzeit Job level Entry Level Job type Temporär (Befristet) Division Roche Pharmaceuticals Posted since 2019/07/10 Job-ID 201907-120093 Get in touch Mrs. Hanna Funke Apply now!
    Stellenangebot: GMP-Beauftragter (m/w/d) Blister Verpackungsbetrieb Kaiseraugst (temporär für 2 Jahre)
    GMP-Beauftragter (m/w/d) Blister Verpackungsbetrieb Kaiseraugst (temporär für 2 Jahre) Schweiz, Aargau, Kaiseraugst Apply now! Job facts GMP-Beauftragter (m/w/d) in befristeter Anstellung Die Aufgabe des Verpackungsbetriebs in Kaiseraugst ist die Verpackung qualitativ hochwertiger Produkte nach den geltenden Good Manufacturing Practice (GMP) Bestimmungen für den weltweiten Markt. Als GMP-Beauftragter (m/w) im Verpackungsbetrieb sind Sie verantwortlich für die Ausführung der GMP-Aufgaben, Erarbeitung und Umsetzung von Standards und die Realisierung von Konzepten. Sie setzen sich zudem für die kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebes durch proaktive interdisziplinäre Teamarbeit ein. Insbesondere sind Sie verantwortlich für: Review und Freigabe der Verpackungsdokumente (betriebliche Chargenfreigabe) Bearbeitung von Abweichungen (Deviation Reports), korrektiven/präventiven Massnahmen (CAPA’s) und Beanstandungen (Complaints) Enge Zusammenarbeit mit QA und dem betriebsübergreifenden GMP- und Compliance-Support Kontrolle der abgeschlossenen Mitarbeiter-Ausbildungsdokumentation Die Initiierung und Umsetzung der kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen hinsichtlich GMP Compliance im Verpackungsbetrieb Mithilfe bei Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von GMP-Inspektionen und internen Audits Erstellung von GMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der GMP-gerechten Verpackung Durchführung von Ursachenanalysen Für diese verantwortungsvolle Stelle mit vielfältigen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten bringen Sie folgende Qualifikationen mit: Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmatechnik oder Pharmazie) oder einer vergleichbaren Studienrichtung Erste Berufserfahrung im Produktionsumfeld oder in der Qualitätssicherung der Pharmaindustrie (GMP-Umfeld) erwünscht Erfahrung in der Verpackung von pharmazeutischen Produkten sowie Kenntnisse über regulatorische Anforderungen für Verpackungsprozesse von Vorteil Ausgeprägtes Verständnis für technische Prozessabläufe Sicherer Umgang bei der Arbeit am Computer (MS Office) sowie Kenntnisse der produktionsunterstützender IT-Systeme (zum Beispiel MES und Trackwise) von Vorteil Ein kontinuierlicher Verbesserungsansatz sowie ein Fokus auf funktionsübergreifender Zusammenarbeit sind für Sie eine Selbstverständlichkeit Selbständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Fähigkeit, im Team zu arbeiten und zu überzeugen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse If you still have questions then please check our FAQs and videos on careers.roche.ch/faq. Who we are Bei Roche leisten 94,000 Menschen in 100 Ländern Pionierarbeit im Gesundheitswesen. Gemeinsam haben wir uns zu einem weltweit führenden, forschungsorientierten Healthcare-Konzern entwickelt. Unser Erfolg baut auf Innovation, Neugier und Vielfalt.Roche ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert. Job facts Location Schweiz , Aargau , Kaiseraugst Function Manufacturing Subfunction General Manufacturing Schedule Vollzeit Job level Entry Level Job type Temporär (Befristet) Division Roche Pharmaceuticals Posted since 2019/07/10 Job-ID 201907-120093 Get in touch Mrs. Hanna Funke Apply now!
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