Industrialisiation Manager in MSAT Cartridges (m/w/d), befristet bis 30.11.2022

Industrialisiation Manager in MSAT Cartridges (m/w/d), befristet bis 30.11.2022 Frankfurt am Main Vollzeit R2605894 Als Industrialisiation Manager in MSAT Cartridges am Standort Frankfurt am Main sind Sie im Rahmen der Herstellung von Arzneimitteln verantwortlich für: den Transfer von Entwicklungsprodukt aus Forschung und Entwicklung auf die kommerziellen Herstellungsanlagen unter Einhaltung von Anweisungen und Verfahrensbeschreibungen (Herstellungsanweisung) die Ausführungen der Anweisungen in Übereinstimmung mit den GMP Richtlinien sowie den anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgen (AMWHV, EU Eudralex, WHO, PIC/S, US CFR etc.). Sie sind Mitglied crossfunktionaler Teams zum Technologie Transfer von Entwicklungsprodukten und Industrialisation Manager für g-Pump und Lixilan-Projekt. Im Rahmen Ihrer Tätigkeit unterstützen Sie den Industrialisierungsleiter und sind insbesondere für folgende Punkte verantwortlich: Verantwortung für die GMP-Systeme des Bereichs und die Einhaltung der SGU (Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz) Systeme Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Lagerung und Produktion der Produkte Verantwortung für die Verbesserung der Herstellungsprozesse und die Einführung neuer Produkte Erstellung der Herstellungsdokumentation entsprechend der Vorgaben der aktuellen Zulassungsunterlagen und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Dokumentation jeder Charge gemäß der Herstellungsanweisung Genehmigung der Anweisungen für Produktionsvorgänge Sicherstellung, dass Räumlichkeiten und Ausrüstung kontrolliert und die notwendigen Validierungen durchgeführt werden Sicherstellung der notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Herstellungsverfahren Sicherstellung und Durchführung von Personalschulungen Anforderungen & Qualifikationen Ausbildung naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise mit Promotion oder ein abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker Erfahrungen, Kenntnisse 2 Jahre Praxiserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung Umfangreiche Kenntnisse der GMP- und SGU-Regelwerke Selbständiges, systematisches und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP- Anforderungen Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft) Sprachkenntnisse Aufgrund der globalen Ausrichtung der Position sehr gute Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch Sehr gute Französischkenntnisse sind willkommen Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.