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Regulatory Affairs Manager GSA (m/w/d)

Direkteinstieg - Stellenanzeige | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Stellenbeschreibung - Regulatory Affairs Manager GSA (m/w/d)

connecticum Job 1424687 / R2611737


Regulatory Affairs Manager GSA (m/w/d) Wien Frankfurt am Main Rotkreuz Vollzeit R2611737 Verantwortlichkeiten Planung und Durchführung von Maintenance- und Lifecycle-Aktivitäten (z.B. Variations) Unterstützung europäischer und nationaler Zulassungsprozesse Sicherstellung der inhaltlichen Korrektheit der Produktinformationstexte im Verantwortungsbereich gemäß den Vorgaben von Global Regulatory Affairs und den lokalen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen Kommunikation mit den Zulassungsbehörden Sicherstellung der regulatorischen Compliance inkl. Qualitätssicherung der Aktivitäten im Verantwortungsbereich Mitwirkung an Risikoverfahren und Koordination der Umsetzung von risikominimierenden Maßnahmen zur Anwendungssicherheit unserer Arzneimittel Abstimmung mit den globalen und lokalen Funktionen in interdisziplinären Teams Datenbankpflege und Archivierung Unterstützung von Projekten und Prozessen, die Regulatory Affairs in den Ländern Deutschland, Österreich und Schweiz betreffen Anforderungen & Qualifikationen Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Human-/Veterinärmedizin, oder vergleichbare naturwissenschaftliche Studienrichtung 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Regulatory Affairs Europa und/oder mit Schweizer Regularien Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit Genauigkeit und analytisches Denkvermögen; Organisationsgeschick, Verantwortungsbewusstsein und Belastbarkeit Gute EDV-Anwenderkenntnisse Sehr gute Sprachkenntnisse Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Französisch und Italienisch von Vorteil Mögliche Dienstorte: Wien (AT) / Rotkreuz (CH) / Frankfurt (DE) Vollzeit, Befristung bis 30.11.2022 #LI-GSA Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.

Informationen zur Bewerbung
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Regulatory Affairs Manager GSA (m/w/d)

Jobkennzeichen:
Connecticum Job 1424687 / R2611737
Bereiche:
Naturwissenschaften: Naturwissenschaften allg., Pharmazie
Sonstige: Humanmedizin, Veterinärmedizin

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