QA Manager Quality Projects (m/w/d) - befristet für 24 Monate

QA Manager Quality Projects (m/w/d) - befristet für 24 Monate Frankfurt am Main Vollzeit R2525592 Aufgabenbeschreibung Als QA Manger sind Sie der Quality Focal Point in interdisziplinären Projektteams im Rahmen der Entwicklung und Industrialisierung von Medizinprodukten Sie sind der verantwortliche QA-Manager für Produkte und Projekte intern, als auch bei externen Vertragspartnern und stellen die Compliance bzgl. Spezifikationen und Regularien sicher Sie sind beteiligt am Design Transfer und der Erstellung von Produktspezifikationen, sowie bei der Erstellung projektspezifischer Dokumente und Rationalen Sie unterstützten bei der Lieferantenauswahl und -zulassung und koordinieren die Erstellung von Qualitätsvereinbarungen mit externen Vertragspartnern Außerdem übernehmen Sie die Verantwortung für die Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen Zu Ihrem Aufgabengebiet gehören die Bearbeitung von Change Controls (intern und mit Lieferanten) sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (Industrialisierung, Quality Control, Engineering, Global, etc.) und mit den Lieferanten Sie unterstützen Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten und überprüfen deren Einhaltung Zudem unterstützen Sie Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) durch Reviews und die Überprüfung der Anlagen sowie der dazugehörigen Dokumentation aus Qualitätssicht intern, wie auch beim Lieferanten Des Weiteren unterstützen Sie bei internen und externen (Behörden-) Inspektionen als Subject Matter Expert Im Rahmen der Erstellung der Einreichungsdokumentation liefern Sie qualitätsrelevante Informationen Anforderungen & Qualifikationen Ingenieur/in, Naturwissenschaftler/in oder Pharmazeut/in mit ausgeprägten Kenntnissen im Bereich Medizinprodukte Fundierte Berufserfahrung in den Bereichen Quality Assurance und/oder Fertigung von Medizinprodukten bzw. Arzneimitteln und/oder im Bereich Entwicklung von Medizinprodukten Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP, 21CFR820, 21CFR210/211 sowie des europäischen Medizinproduktrechts Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme Selbständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen Kommunikationsstärke und Fähigkeit zur Teamarbeit Analytisches, lösungsorientiertes Denken und strukturierte, erfolgsorientierte Vorgehensweise Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Bereitschaft zu Dienstreisen Unsere Leistungen Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement) Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege Diversity und Inklusion“ sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.