Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für pharmazeutische Anlagen

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für pharmazeutische Anlagen Köln Vollzeit R2560543 Sie führen die Qualifizierung s aktivitäten von pharmazeutischen Prozessen in unserem Betrieb durch. In unseren Fest- und Flüssig-Pharmaprojekten koordinieren Sie mit allen beteiligten Stakeholdern die benötigten Prozesse. Außerdem leiten Sie Investitions-Projekte von bis zu 2,5 Millionen Euro in diesen Bereichen. Aufgaben: Sie erstellen Qualifizierungs p läne für Fest- und Flüssigherstellungsanlagen Sie erstellen die Qualifizierungsberichte und achten auf GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten Sie erstellen und optimieren das Rahmenwerk für Qualifizierung und Re-qualifizierung und setzen globale interne und externe Anforderungen an den Qualifizierungsmaster um. Sie Erstellen und Überprüfen Spezifikationen und Risikoanalysen sowie Projektprozesse Sie bearbeiten Änderungen und Abweichungen Sie pflegen und archivieren relevante Dokumentationen Sie schulen alle relevanten Stakeholder Anforderungen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau , Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation Vertraut mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor Ein hohes Maß an Teamorientierung sowie eine zielorientierte und konzeptionelle Arbeitsweise Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office, ERP-System etc.) Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse Diversity und Inklusion“ sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.