Compliance Expert (m/w/d) befristet bis 30.11.2022

Aufgabenbeschreibung

• Unterstützung bei der Erstellung der Contamination Control Strategy gem. Annex 1 und Koordination und Nachverfolgung der Umsetzung der Strategie im Fertigungsbereich
• Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung (z.B. Environmental Monitoring, Steril Media Fill-Konzept, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPA und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Prozessgruppen
• Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
• Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
• Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
• Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
• Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten
• Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

Anforderungen & Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologe, Mikrobiologe oder vergleichbare Qualifikation)
• Langjährige Berufserfahrung (5-8 Jahre) im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit dem
  Schwerpunkt aseptische Herstellung, im Idealfall kombiniert mit praktischen Kenntnissen der mikrobiologisch relevanten Prüfmethoden (QC Labor)
• Gute Kenntnisse der GMP-Vorgaben
• Erfahrungen in Projektmanagement
• funktionsübergreifend Teamarbeit
• Kommunikationsstark
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Leistungen

• Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
• Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
• Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
• Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
• Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

#LI-GSA

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.