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Compliance Expert (m/w/d) befristet bis 30.11.2022

Stellenangebot von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Job-Details
Einsatzort
Connecticum Job-Nr. 1346865 / R2573142
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  • Beschäftigungsarten: Senior Professional
    Arbeitgeber: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
    Jobdatum: 02. Februar 2021
    Studienbereiche: Wirtschaftswissenschaften: BWL
    Naturwissenschaften: Biologie
    Einsatzorte: Frankfurt am Main; Hessen
    Stellenangebot: Compliance Expert (m/w/d) befristet bis 30.11.2022
    Compliance Expert (m/w/d) befristet bis 30.11.2022
    Frankfurt am Main
    • Vollzeit
    • R2573142

    Aufgabenbeschreibung

    • Unterstützung bei der Erstellung der Contamination Control Strategy gem. Annex 1 und Koordination und Nachverfolgung der Umsetzung der Strategie im Fertigungsbereich
    • Review von internen und behördlichen Guidelines zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung (z.B. Environmental Monitoring, Steril Media Fill-Konzept, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen, Definition von CAPA und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Prozessgruppen
    • Projektmanagement für Reinraum-relevante Projekte (z.B. Neueinführung von Materialien, Validierung Desinfektionsmittel)
    • Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
    • Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und internen Abteilungen
    • Untersuchung, Koordination und Dokumentation von Abweichungen und die Verfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen
    • Bearbeitung von Change Controls sowie die Koordination der Abarbeitung von Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Abteilungen (SFI, SFB&O)
    • Unterstützung von Validierungsaktivitäten, wie die Erstellung von Validierungsplänen, Probenahmeplänen und Validierungsberichten
    • Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort

    Anforderungen & Qualifikationen

    • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologe, Mikrobiologe oder vergleichbare Qualifikation)
    • Langjährige Berufserfahrung (5-8 Jahre) im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit dem
      Schwerpunkt aseptische Herstellung, im Idealfall kombiniert mit praktischen Kenntnissen der mikrobiologisch relevanten Prüfmethoden (QC Labor)
    • Gute Kenntnisse der GMP-Vorgaben
    • Erfahrungen in Projektmanagement
    • funktionsübergreifend Teamarbeit
    • Kommunikationsstark
    • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

    Unsere Leistungen

    • Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
    • Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
    • Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
    • Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
    • Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

    #LI-GSA

    Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

    Über uns

    Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung.

    Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt.

    Sanofi, Empowering Life.

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Jobbezeichnung:

Compliance Expert (m/w/d) befristet bis 30.11.2022

Jobkennzeichen: Connecticum-JobNr. 1346865 / R2573142
Kontaktdaten:
Arbeitgeber-Profil: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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