CQV Experte (w/m/d)

Bei Capgemini Engineering, dem weltweit führenden Anbieter von Ingenieurdienstleistungen, bringen wir ein globales Team von Ingenieur*innen, Wissenschaftler*innen und Architekt*innen zusammen, um die innovativsten Unternehmen der Welt dabei zu unterstützen, ihr Potenzial zu entfalten. Von autonomen Autos bis hin zu lebensrettenden Robotern - unsere Expert*innen für Digital- und Softwaretechnologie blicken über den Tellerrand hinaus und bieten einzigartige F&E- und Ingenieurdienstleistungen für alle Branchen. Steige bei uns ein und entdecke eine Karriere voller Möglichkeiten. Wo du wirklich etwas bewirken kannst. Wo kein Tag wie der andere ist.

Deine Rolle

• Planung und Durchführung von IQ/OQ/PQ-Protokollen für Anlagen, Systeme und Ausrüstungen gemäß regulatorischer Anforderungen.
• Erstellung, Pflege und Prüfung von Validierungsdokumenten wie URS, FRS, FAT/SAT, sowie Validierungs- und Qualifizierungsberichte.
• Durchführung von P&ID-Walkdowns, Design Reviews und Troubleshooting bei Validierungsproblemen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP, FDA, EU-Guidelines (z. B. Annex 15, ICH Q8–Q10, ASTM E2500).
• Zusammenarbeit mit Engineering, Qualität und Produktion sowie Schulung von Mitarbeitenden im Validierungsprozess.

Dein Profil

• Bachelorabschluss in Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder verwandten Bereichen; alternativ relevante Berufserfahrung mit technischer Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in CQV-Projekten, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.
• Kenntnisse pharmazeutischer Herstellprozesse, Anlagen und Validierungstools wie FMEA, HAZOP.
• Teamfähigkeit, Problemlösungskompetenz, Zeitmanagement und strukturierte Arbeitsweise.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Was du bei uns schätzen wirst

• Ein Umfeld, in dem du dich stetig weiterentwickeln kannst. Unser Angebot an Weiterbildungsprogrammen soll dir dabei helfen, eine Welt voller Möglichkeiten zu entdecken – sei es durch fachspezifische Schulungen, Mentoring oder innovative Projekte.
• Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben: Arbeite flexibel - je nach Projekteinsatz und Absprache im Team hast du die Möglichkeit örtlich flexibel und in Gleitzeit an diversen Standorten zu arbeiten.
• Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation – arbeite in einem diversen und offenen Team, das auf gegenseitige Unterstützung und Austausch setzt.

Kein 100%iges Match? Kein Grund zur Sorge! Capgemini Engineering unterstützt dich mit einem breitgefächerten Lernangebot, sodass du dich sowohl fachlich als auch persönlich weiterentwickeln kannst.

WIR FREUEN UNS AUF DICH

Du hast Fragen zu Stellenprofil und/oder den Anforderungen? Bitte wende dich dazu an deine Ansprechpartner*in im Recruiting.
Michel Haverkamp, Recruiter*in Capgemini Engineering Deutschland S.A.S. & Co. KG

michel.haverkamp@capgemini.com
Bitte fülle unser Online-Bewerbungsformular vollständig aus und füge deinen Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnisse sowie ggf. weitere Bescheinigungen bei.
Wir wünschen dir viel Erfolg!