Medical Device Specialist (m/w/x)
Jena
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Sie werden:
- Interne und externe Entwicklungsdokumente (Risikoanalysen, Prüfberichte etc.) prüfen und analysieren
- Prozesseigner hinsichtlich verbesserter Wirksamkeit und Effizienz der Prozesse beraten
- Aufgaben und Dokumente für Regulatory Affairs erstellen, bearbeiten und prüfen
- Den Entwicklungsprozess für das Qualitätsmanagement projektbegleitend unterstützen
- Den Entwicklungsprozess in enger Abstimmung mit der Entwicklung und angrenzenden Bereichen wie Qualität sowie dem Entwicklungspartner sicherstellen
- Risikoanalysen für Produkte erstellen
- Qualitätssichten in SAP erstellen
- Bewertung der Entwicklungsdokumentation durchführen
- Zulassungsunterlagen bereitstellen und einreichen
- Die Fachabteilungen bei zulassungsrelevanten Strategie-Fragen unterstützen
- Bestehende Zulassungen überwachen und aufrechterhalten
- Neue normative und regulative Vorgaben analysieren
Sie haben:
- einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs
- Eine hohe Prozessaffinität
- Eine Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.
Heute wagen. Morgen begeistern.
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