Regulatory Affairs Manager (m/w/x)
Carl Zeiss Meditec AG am Standort Oberkochen
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeiter täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
Wir suchen Kollegen (m/w/x) die gerne Neues wagen. Sie werden:
- regulatorischen Strategien und Plänen für die weltweite Zulassung der zugewiesenen Produkte erstellen
- eigenständig Einreichdokumentationen für die globale Zulassung von Medizinprodukten, insbesondere für EU, US, China erstellen
- den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
- Ansprechpartner für interne Bereiche (RnD, Produktmanagement, Marketing Communications, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden sein
- bei globalen standortübergreifenden Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR) mitarbeiten
- bei der Optimierung globaler standortübergreifender RA-Prozesse mitarbeiten
Sie haben:
- Einen erfolgreichen Hochschulabschluss in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
- mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
- Erfahrungen in der Registrierung von Medizinprodukten
- Idealerweise Projektmanagementerfahrung
- Eine analytische, systematische und zielorientierte Arbeitsweise
- Eine hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
- sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools:
- sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache ist von Vorteil
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeiter bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.
Heute wagen. Morgen begeistern.
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