Expert Compliance (m/w/d) - befristet bis 30.11.2022

Expert Compliance (m/w/d) - befristet bis 30.11.2022 Frankfurt am Main Vollzeit R2609237 Aufgabenbeschreibung Unterstützung „Human Error Prevention (HEP)“-Programm Umsetzung der SANOFI-internen Vorgaben zu Human Error-Prevention/Reduction und Verbesserung von Root Cause-Analyse aus globalen Standards und Guidance-Dokumenten, sowie Industrie-Best Practices in ICF-lokalen SOPs zu Deviations und CAPAs Design der lokalen Qualitätsstrategie zum Roll-out und der Weiterentwicklung der HEP-Initiative, z.B. hinsichtlich Ausgestaltung von Trainings und der Integration in bestehende Meeting- und Reporting-Strukturen Ableitung weiterer Maßnahmen zur Reduzierung des Faktors „menschlicher Fehler“ und Nachverfolung von deren Umsetzung, insbesondere hinsichtlich Steigerung der Root Cause-Analyse-Fähigkeiten bei der Bearbeitung von Deviations Mitglied in den Teilprojekten „Deviation System Improvement (DSI)“ und „Deviation Golden Batch Intelligence (DGBI)“ Unterstützung, bzw. Definition, Planung, Durchführung und Nachverfolgung von kurz-, mittel- und langfristigen Maßnahmen zur Reduzierung der Anzahl und Bearbeitungszeit von Abweichungen, der Verbesserung der Compliance und Standardisierung/Harmonisierung sowie der CAPA- / ER-Effizienz Sicherstellung der Compliance gegenüber der für Abweichungen und CAPAs gültigen globalen SANOFI-Vorgaben und regulatorischen Anforderungen/Normen. Durchführung von Gap Assessments und kontinuierliche Pflege der SOPs und SOPAs Verantwortlich für die Verbesserung des für Deviation/CAPA zugewiesenen QMI-System-Teils Aktualisierung (Erstellung, Bearbeitung und Außerkraftsetzung) von SOPs und deren Anlagen sowie von Schulungsunterlagen hinsichtlich Deviations und CAPAs und deren Effectiveness Reviews zur Vereinfachung und Harmonisierung Unterstützung bei der Reaktivierung von DGBI und dessen Roll-out innerhalb von DBO sowie innerhalb von ICF Unterstützung weiterer Initiativen zur Verbesserung der Abweichungsbearbeitung, wie bspw. der Minor Deviation Initiative Anforderungen & Qualifikationen Mindestens ein M.Sc./PhD-Abschluss in Biologie, Biotechnologie oder Biochemie oder mehrjährige Erfahrung im Qualitybereich Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in einer qualitätsbezogenen Funktion (d.h. QA, QC, Reg Affairs, Compliance) Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office, Phenix, Geode und weiteren GxP Systemen erforderlich Teamplayer mit Talent im Stakeholder-Management und in der Kommunikation Starke Entscheidungsfindung, analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte, bzw. Aufgaben gleichzeitig zu managen Großes Interesse daran gemeinsam Änderungen beizuführen und Verbesserungen, bzw. Compliance zu erzeugen Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit „über den Tellerrand zu blicken“ gute Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und fließende in Deutsch Unsere Leistungen Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement) Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege #LI-GSA Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.