Expert QA (m/w/d) - befristet bis 30.11.2022

Expert QA (m/w/d) - befristet bis 30.11.2022 Frankfurt am Main Vollzeit R2606719 Verantwortlichkeiten Sicherstellung von cGMP in den Produktionsbereichen der sterilen Fertigung der APU Pharma im Bereich der Unit PG3 Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten Erstellung ASRs in Zusammenarbeit mit der Technik Unterstützung bei der Dossier-Erstellung Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen Erstellung / Zuarbeit zur Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten Überarbeitung prozessrelevanter SOPs Anforderungen & Qualifikationen Diplom/Master Degree in Pharmazie, Mikrobiologie oder sonstige Naturwissenschaften 2-3 Jahre praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance. Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der Stelleninhaber zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards Kontaktfreudigkeit und Organisationsvermögen Teamgeist Gute englische und deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Leistungen Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemeinsam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurchschnittlichen Sozialleistungen (wie z.B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement) Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege #LI-GSA Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.