PTC Technician (m/w/d), befristet für 12 Monate

PTC Technician (m/w/d), befristet für 12 Monate Frankfurt am Main Vollzeit R2578047 Aufgabenbeschreibung & Verantwortlichkeiten Bearbeitung der PTC Fälle im Verantwortungsbereich QFD, d.h. Untersuchung, Abschlussbewertung und Weiterleitung der prozessrelevanten PTC´s an QA. Nachverfolgung und Einhaltung der vorgegebenen Fristen für die Fallbearbeitung und den Abschluss. Sicherstellen der ordnungsgemäßen Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen des Standorts Frankfurt im Einklang mit den geltenden regulatorischen Anforderungen zur Vermeidung von Patientenrisiken, Unternehmensrisiken und Imageverlust sowie zur frühzeitigen Problemerkennung. Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben zu Complaint Handling, Complaint Monitoring und des Drug Surveillance Action Plans in der unterstellten Einheit. Sicherstellung der termingerechten Information und Einbindung anderer an der Bearbeitung von Reklamationen beteiligten Standorte. Reklassifizierung der PTC-Fälle bei Fehleinschätzung durch den QCH. Wenn nötig, Rücksprache mit dem verantwortlichen QCH zwecks zusätzlicher Informationen. Screening der Fälle entsprechend der Delegationen für SFI/ SFB&O. Technische Untersuchung der Medizinprodukte und Arzneimittel entsprechend der Delegation nach Standardmethoden. Wenn nötig, Weiterleitung der Fälle an die für die Untersuchung zuständigen Organisationseinheiten. Anforderungen und Qualifikation Mitarbeiter braucht zwingend Hep A/B Impfschutz Der Mitarbeiter muss sehr gute Englischkenntnisse haben ( in Wort und Schrift) Abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. Laborant, PTA oder technische Ausbildung) Flexibilität und ausgeprägte Kommunikationsbereitschaft Kontaktfähigkeit, Teamfähigkeit Zuverlässiges, gewissenhaftes und selbständiges Arbeiten Hohe Lernbereitschaft, Merkfähigkeit #LI-GSA Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden. Über uns Sanofi ist ein weltweites Gesundheitsunternehmen, das Menschen bei ihren gesundheitlichen Herausforderungen unterstützt. Mit unseren Impfstoffen beugen wir Erkrankungen vor. Mit innovativen Arzneimitteln lindern wir ihre Schmerzen und Leiden. Wir kümmern uns gleichermaßen um Menschen mit seltenen Erkrankungen wie um die Millionen von Menschen mit einer chronischen Erkrankung. Mit mehr als 100.000 Mitarbeitern in 100 Ländern weltweit übersetzen wir wissenschaftliche Innovation in medizinischen Fortschritt. Sanofi, Empowering Life.