Senior IT Validation Lead (w/m/d)

Du hast langjährige Erfahrung als Consultant oder Mitarbeiter*in in der regulierten Industrie sammeln können und fundierte Kenntnisse über die Anforderungen, die diese mit sich bringt? Dann plane jetzt den nächsten Karriereschritt in unserem Business & Technology Solutions Team. Hier leistest du hochwertige Beratungsarbeit für unsere Kunden in der Life Sciences Branche als Senior IT Validation Lead (w/m/d). Du berätst unsere Kunden bei der Analyse von existierenden Geschäfts- und IT-Prozessen, speziell zur Optimierung regulatorischer Prozesse als auch der Implementierung neuer Technologien und Systeme.

Diese Stelle ist in Vollzeit sowie in Teilzeit zu besetzen.

Dein neuer Job

• Übernahme von Projektmanagement in IT Compliance, Computersystemvalidierungs- (CSV), IT-Infrastrukturqualifizierungs- oder Implementierungsprojekten
• Unterstützung bei der Entwicklung pragmatischer und agiler Validierungsstrategien und -verfahren für computerbezogene Systeme gemäß den regulatorischen und Kundenanforderungen
• Erstellung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen in Absprache mit internen und externen Fachabteilungen und Quality Assurance (QA), ggf. Verantwortung für die Anerkennung externer Qualifizierungsdokumentationen
• Entwicklung und Implementierung eines prozess- und risikobasierten Qualitätsmanagements in Zusammenarbeit mit unseren Kunden
• Übernahme interner Führung bei der Förderung und Weiterentwicklung von Teammitgliedern
• Thought Leader hinsichtlich End-to-End-Compliance vom Kerndomänenprozess bis hin zu IT-Lösungen und -Dienstleistungen für Medizinprodukte und Medical Devices
• Koordinierung und Vorbereitung von Kundenaudits und behördliche Inspektionen für Kunden
• Unterstützung von Vertriebsaufgaben

Dein Profil

• Hochschulabschluss in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Praktische Erfahrung bei der Durchführung komplexer Validierungs- und/oder Qualifizierungsprojekte und bei der Erstellung der essentiellen Dokumentation
• Erfahrungen im Bereich der IT-Infrastrukturqualifizierung sind wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Regularien der Pharma- und Life Science Industrie
• Erfahrungen im Bereich des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen Industrie und mit Inhalten der Kernprozesse zur Unterstützung von GxP-Compliance
• Gutes analytisches Denkvermögen, schnelle Auffassungsgabe, Überzeugungsfähigkeit und hohe Sozialkompetenz
• Begeisterungsfähigkeit für IT-Qualitätssicherungsthemen in komplexen Umgebungen
• Reisebereitschaft und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

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Wir legen großen Wert auf die Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben. Deshalb hast du bei uns die Möglichkeit, hybrid aus dem Office, von zu Hause oder an anderen Capgemini Standorten in Deutschland zu arbeiten.

Capgemini lebt Vielfalt am Arbeitsplatz. Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation. Wir freuen uns besonders über Bewerbungen von qualifizierten Talenten, unabhängig von Herkunft, Nationalität, Geschlecht, Hautfarbe, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Alter, Behinderung, sexueller Orientierung und Lebensphase.

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