Senior MES Expert - Siemens Opcenter Pharma - Life Science (w/m/d)

Deine Rolle

• Prozessanalyse und Business-Anforderungsmanagement für Produktionsprozesse in Pharma Operations wie Compounding, Filling und Packaging sowie Beratung zu Best Practices im Design pharmazeutischer Produktionsrezepte.
• Design, Weiterentwicklung und Verwaltung von Produktionsrezepten im MES-System Siemens Opcenter Execution Pharma unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen wie GMP und 21 CFR Part 11.
• Testen und Validieren von Schnittstellenkonfigurationen, z. B. Anbindung des MES an Prozessautomatisierungssysteme wie SPS und SCADA, sowie Validierung der Rezeptlogik in simulierten Produktionsumgebungen.
• Erstellung von Arbeitsanweisungen, Validierungsdokumentationen und Herstellungsdokumenten sowie Durchführung von Qualitätskontrollen.
• Aktiver Austausch innerhalb des globalen Projektteams und der MES-Community zur kontinuierlichen Verbesserung und Standardisierung.

Dein Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder abgeschlossene vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrung in der Modellierung von Master Batch Records mit Siemens Opcenter Execution Pharma.
• Fundiertes Wissen über GxP-Regularien und pharmazeutische Fertigungsprozesse.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Hervorragende Fähigkeiten in Organisation, Zeitmanagement und Priorisierung komplexer Projektaufgaben, kombiniert mit analytischem Denkvermögen, strukturierter Herangehensweise und der Fähigkeit, komplexe Prozesse in digitale Modelle zu überführen

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