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Quality Analyst (m/w/d)

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Stellenbeschreibung - Quality Analyst (m/w/d)

connecticum Job 1741620 / LS1371471


Aufgaben: 
  • Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung
  • Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen
  • Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
  • Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMPAudits
  • Einhaltung von lokalen und globalen Vorgaben wie SOPs und CORP Standards
  • Beachtung der nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien

Qualifikation:
  • Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen
  • Erfahrung in der Automatisierung sowie Qualitätssicherung
  • Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
  • Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt: Yvonne Jelsen - lifescience@ep-group.de

Informationen zur Bewerbung
Stellenangebot:

Quality Analyst (m/w/d)

Jobkennzeichen:
Connecticum Job 1741620 / LS1371471
Bereiche:
Ingenieurwissenschaften: Life Science Engineering, Verfahrenstechnik
Naturwissenschaften: Biotechnologie, Chemie
Kontaktdaten
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