Stellenbeschreibung - Quality Analyst (m/w/d)
connecticum Job 1741620 / LS1371471
Aufgaben:
- Genehmigung von cGMP-relevanten Dokumenten für die Equipmentqualifizierung
- Untersuchung über die Festlegung von Maßnahmen und die abschließende Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen
- Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMPAudits
- Einhaltung von lokalen und globalen Vorgaben wie SOPs und CORP Standards
- Beachtung der nationalen und internationalen Guidelines und cGMP-Regularien
Qualifikation:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im pharmazeutischem Umfeld, idealerweise von großtechnischen biotechnologischen Produktionsanlagen
- Erfahrung in der Automatisierung sowie Qualitätssicherung
- Kenntnisse im den Bereich der Qualifizierung und Validierung von biotechnologischen Anlagen und Systemen
- Kenntnisse in den geltenden nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien im cGxP-Bereich
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt: Yvonne Jelsen - lifescience@ep-group.de
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Informationen zur Bewerbung
Stellenangebot:
Quality Analyst (m/w/d)
Jobkennzeichen:
Connecticum Job 1741620 / LS1371471
Bereiche:
Ingenieurwissenschaften:
Life Science Engineering, Verfahrenstechnik
Naturwissenschaften:
Biotechnologie, Chemie